¿Ha considerado participar en un ensayo clínico como parte de su tratamiento de mielofibrosis?

Si es apto para participar, puede ayudar a encontrar nuevas opciones de tratamiento para la mielofibrosis, lo que podría ayudarle a usted, y a otras personas en el futuro. Todas las visitas, pruebas y medicamentos en investigación relacionados con el ensayo se proporcionarán sin coste alguno. Sus desplazamientos le serán reintegrados de acuerdo con las condiciones acordadas con el hospital.

Varios ensayos clínicos están evaluando un medicamento en investigación para pacientes con mielofibrosis.

Puede que usted cumpla los requisitos para participar en uno de los ensayos clínicos de mielofibrosis si:

  • Tiene más de 18 años de edad
  • Tiene un diagnóstico de mielofibrosis
  • Está interesado en participar en un ensayo clínico

El médico encargado del ensayo clínico determinará si cumple con todos los requisitos adicionales para participar en el ensayo.

Acerca del medicamento en investigación

Un medicamento en investigación es un medicamento que todavía no ha sido aprobado para su uso fuera de este ensayo clínico y aún no se sabe si es seguro y eficaz. El medicamento en investigación que se está estudiando, se está desarrollando para tratar la mielofibrosis.

El medicamento en investigación se está estudiando en varios ensayos clínicos para evaluar su efecto sobre la esplenomegalia (agrandamiento del bazo), la fibrosis de médula ósea y las respuestas de anemia, así como en la calidad de vida.

Un equipo de profesionales médicos le proporcionará toda la atención relacionada con el ensayo clínico.

Los voluntarios que participen en el estudio no tendrán gastos adicionales. Sus desplazamientos le serán abonados de acuerdo con las condiciones acordadas con el hospital.
Participate
Participate
Participate

Acerca de los ensayos clínicos de mielofibrosis

Sepa más sobre los ensayos clínicos de un medicamento dirigido al tratamiento de la mielofibrosis.

En la actualidad hay tres ensayos clínicos con esta misma molécula para el tratamiento de personas con mielofibrosis. Estos ensayos clínicos evalúan un medicamento en investigación para pacientes con mielofibrosis. Los voluntarios que participen en el ensayo no tendrán gastos adicionales. Sus desplazamientos le serán abonados de acuerdo con las condiciones acordadas con el hospital.

Este medicamento en investigación no ha sido aun evaluado por las agencias reguladoras. Durante este ensayo clínico, los investigadores necesitan confirmar la efectividad del medicamento en investigación y monitorizar sus efectos secundarios en un gran grupo de participantes en el ensayo.

Toda la atención relacionada con el ensayo clínico la proporciona un equipo experimentado de médicos y enfermeros especializados.

REFINE Study

En el estudio REFINE, el medicamento en investigación se administrará solo o en combinación con el tratamiento estándar para evaluar su efecto en el control de los signos y síntomas de la mielofibrosis, incluido el impacto en el tamaño del bazo, los recuentos sanguíneos (si la sangre tiene el número normal de células), la fibrosis de médula ósea (desarrollo de tejido cicatricial dentro de la médula ósea que puede afectar al tejido sano) y la calidad de vida (su bienestar general). Los pacientes de este ensayo clínico sabrán qué tratamiento recibirán.

Usted puede ser apto para el estudio REFINE si:

  • Tiene 18 años de edad o más
  • Le han diagnosticado mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial
  • Actualmente presenta mielofibrosis de riesgo intermedio-2 o alto
  • No es apto o no está dispuesto a someterse a un trasplante de células madre
  • Ha recibido tratamiento previo con un inhibidor de JAK-2 para la mielofibrosis; sin embargo, no se requiere tratamiento previo para todos los pacientes
  • Presenta esplenomegalia (aumento del tamaño del bazo)
  • Cumple con otros requisitos del ensayo clínico que revisará el médico
Transform1 M-16-191

En el estudio TRANSFORM-1, se evalúa el efecto que tiene el medicamento en investigación administrado en combinación con el tratamiento estándar comparado con el efecto que tiene el tratamiento estándar sobre la esplenomegalia (aumento del tamaño del bazo), la fibrosis de médula ósea (desarrollo de tejido cicatricial dentro de la médula ósea que puede afectar al tejido sano), la anemia (afección caracterizada por tener un recuento de glóbulos rojos inferior a lo normal) y la calidad de vida (su bienestar general).

Usted puede ser apto para el estudio TRANSFORM-1 si:

  • Tiene 18 años de edad o más
  • Le han diagnosticado mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial
  • Actualmente presenta mielofibrosis de riesgo intermedio-2 o alto
  • No ha recibido tratamiento previo con un inhibidor de JAK-2
  • Presenta esplenomegalia (aumento del tamaño del bazo)

Su médico del estudio determinará si cumple con todos los requisitos adicionales para participar en el estudio.

Transform2 H-20-178

En el estudio TRANSFORM-2, se evalúa el efecto del medicamento en investigación y se compara con el efecto que tiene la terapia estándar en la esplenomegalia (aumento del tamaño del bazo), la fibrosis de médula ósea (desarrollo de tejido cicatricial dentro de la médula ósea que puede afectar al tejido sano), la anemia (afección caracterizada por tener un recuento de glóbulos rojos inferior a lo normal) y la calidad de vida (su bienestar general) en pacientes que han recibido tratamiento previo para su mielofibrosis.

Usted puede ser apto para el estudio TRANSFORM-2 si:

  • Tiene 18 años de edad o más
  • Le han diagnosticado mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial
  • Actualmente presenta mielofibrosis de riesgo intermedio-2 o alto
  • Ha recibido tratamiento previo con un inhibidor de JAK-2
  • Presenta esplenomegalia (aumento del tamaño del bazo)

Su médico del estudio determinará si cumple con todos los requisitos adicionales para participar en el estudio.

¿Quién puede participar en los ensayos clínicos de mielofibrosis?

Si cumple estos criterios y está interesado en obtener más información, póngase en contacto con su médico para hablar sobre los ensayos clínicos de mielofibrosis y ver si es apto para participar. Haga a su médico cualquier pregunta que pueda tener sobre el medicamento en investigación, incluidos los posibles efectos secundarios y tratamientos de referencia disponibles para la mielofibrosis.

Los ensayos clínicos de mielofibrosis se están llevando a cabo en centros de investigación de todo el mundo. La disponibilidad de los estudios varía según el país. Utilice el siguiente mapa para encontrar un centro de investigación en su zona.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico es un estudio científico que evalúa la seguridad y eficacia de un medicamento en investigación para una determinada afección. Todos los medicamentos deben probarse en ensayos clínicos antes de que se puedan aprobar y recetar a pacientes.

Los ensayos clínicos de mielofibrosis evalúan un medicamento en investigación, para pacientes con mielofibrosis.

Durante este ensayo clínico, los investigadores evaluarán la seguridad y la eficacia del medicamento en investigación y monitorizarán sus efectos secundarios en el grupo de participantes del ensayo. El medicamento en investigación aún no ha sido evaluado por las agencias reguladoras.

Cada uno de los ensayos clínicos de mielofibrosis se describe más arriba, junto con los detalles sobre lo que podría implicar la participación en cada uno La duración de su participación en el ensayo podría ser hasta que deje de obtener beneficios del tratamiento. Si decide participar y es apto para un ensayo, el personal del ensayo controlará atentamente su salud y protegerá su privacidad. Su participación en el ensayo clínico es voluntaria; puede dejar de participar en cualquier momento y por cualquier motivo.

Los voluntarios que participen en el estudio no tendrán gastos adicionales. Sus desplazamientos le serán abonados de acuerdo con las condiciones acordadas con el hospital.

No hay ningún coste por participar en estos ensayos clínicos de mielofibrosis. Si reúne los requisitos, todas las visitas, pruebas y medicamentos en investigación relacionados con él se proporcionarán sin coste alguno. Si decide participar:

  • Toda la atención relacionada con el ensayo la proporciona un equipo experimentado de médicos y enfermeros.
  • Todas las visitas, pruebas y medicamentos en investigación relacionados con el ensayo se proporcionarán sin coste alguno.

El equipo de investigación podrá explicarle más sobre lo que conlleva cada uno de los ensayos clínicos de mielofibrosis. Depende de usted decidir si desea participar. La participación es voluntaria. Tanto si decide participar como si no, su decisión no afectará a su relación actual o futura con sus médicos. Si decide participar, puede retirarse en cualquier momento sin que ello afecte a dichas relaciones.

Acerca de la mielofibrosis y los cánceres de la sangre

Las neoplasias mieloproliferativas son un tipo de cáncer de la sangre. Para obtener más información sobre los cánceres de la sangre, primero debe saber más sobre la sangre. La sangre consiste en células sanguíneas que se mueven dentro del plasma. El plasma es principalmente agua.2

Hay 3 tipos principales de células sanguíneas:

  • Glóbulos rojos (también llamados eritrocitos)
  • Glóbulos blancos (leucocitos), que incluyen granulocitos, monocitos y linfocitos
  • Plaquetas (trombocitos)

Sus células sanguíneas no viven para siempre Muchas tienen una corta vida. Las células sanguíneas se están sustituyendo constantemente en su cuerpo.

La mayoría de las células sanguíneas se forman en la médula ósea. La médula ósea es el tejido esponjoso que se encuentra en el centro de la mayoría de los huesos. Su médula ósea contiene células formadoras de sangre. Estas células se denominan células madre de la sangre o células madre hematopoyéticas. Son las células de las que se forman todas las células sanguíneas.2

Los cánceres de la sangre son un grupo de cánceres. Se forman a partir de las células sanguíneas de la médula ósea. Los cánceres de la sangre incluyen leucemia (células madre anómalas y/o glóbulos blancos anómalos), síndromes mielodisplásicos (células madre anómalas que provocan menos cantidad de células sanguíneas, que a su vez son anómalas) y neoplasias mieloproliferativas (células madre anómalas que provocan más células sanguíneas de lo normal). Una de las neoplasias mieloproliferativas es la mielofibrosis (MF).

La mielofibrosis es un trastorno grave y raro de la médula ósea que altera la producción de células sanguíneas mediante una extensa cicatrización en la médula ósea. Cuando se forma la cicatrización, el tejido cicatricial puede sustituir a la médula ósea. Con menos médula ósea, el número de células sanguíneas puede disminuir. Como resultado, otros órganos como el bazo y el hígado pueden comenzar a producir células sanguíneas para tratar de compensar esta carencia y aumentar de tamaño. Estos órganos también pueden aumentar de tamaño porque atrapan células sanguíneas anómalas.2

Algunas personas pueden no mostrar ningún síntoma, y las personas que sí muestran síntomas pueden experimentar los síntomas de forma diferente según el caso. Estos síntomas incluyen:1

  • Sensación de cansancio o debilidad
  • Aparición de hematomas con facilidad
  • Sangrado fácil
  • Dolor en las costillas
  • Fiebre
  • Dolor óseo

Los tratamientos actuales se centran en aliviar los síntomas de la mielofibrosis. El tratamiento también tiene como objetivo mejorar el número de células sanguíneas en la sangre y reducir la probabilidad de que empeore la enfermedad.

Los ensayos clínicos de mielofibrosis evalúan un medicamento en investigación para pacientes con mielofibrosis.