Haben Sie die Teilnahme an einer klinischen Studie als Teil Ihres Behandlungsplans für Ihre Erkrankung an Myelofibrose in Betracht gezogen?

Wenn Sie für eine Teilnahme geeignet sind, können Sie möglicherweise dabei helfen, neue Erkenntnisse über weitere Behandlungsmöglichkeiten für Myelofibrose zu gewinnen. Alle studienbezogenen Maßnahmen und das Prüfpräparat werden Ihnen zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus werden Ihnen anfallende, angemessene Reisekosten erstattet.

Mehrere klinischen Studien untersuchen ein Prüfpräparat namens Navitoclax für Patienten mit Myelofibrose.

Sie könnten für eine Teilnahme an einer der klinischen Studien zu Myelofibrose geeignet sein, wenn Sie:

  • über 18 Jahre alt sind
  • die Diagnose Myelofibrose bekommen haben
  • an der Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie interessiert sind

Es gibt außerdem noch weitere Aufnahmekriterien für die Teilnahme an einer der Studien.

Prüfen Sie, ob die Studie für Sie möglicherweise infrage kommt – füllen Sie dafür den Fragebogen aus

Über das Prüfpräparat

Ein Prüfpräparat ist ein Medikament, das außerhalb einer Studie noch nicht von der Behörde zur Anwendung zugelassen wurde, da man noch nicht weiß, ob es sicher und wirksam ist. Das hier untersuchte Prüfpräparat Navitoclax, wird aktuellfür die Behandlung von Myelofibrose untersucht. Es wurde entwickelt, um die bei Myelofibrose nicht mehr normal funktionierende Zellen im Knochenmark anzugreifen.

Navitoclax wird in mehreren Studien untersucht, um seine Wirksamkeit auf Splenomegalie (vergrößerte Milz), Knochenmarkfibrose und Blutarmut sowie auf das allgemeine Wohlbefinden zu untersuchen und um die Nebenwirkungen zu beobachten.

Die gesamte studienbezogene medizinische Versorgung wird von einem Team aus medizinischen Fachpersonen gewährleistet.

Freiwillige, die für eine Teilnahme an einer der klinischen Studien zu Myelofibrose geeignet sind, können anfallende, angemessene Reisekosten erstattet bekommen.
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Über die klinischen Studien zu Myelofibrose

Erfahren Sie mehr über klinische Studien zu einem Prüfpräparat für die Behandlung von Myelofibrose.

Gegenwärtig gibt es zwei klinische Studien, die Navitoclax bei Patienten mit Myelofibrose untersuchen. Freiwillige, die für eine Teilnahme an der Studie infrage kommen, können anfallende, angemessene Reisekosten erstattet bekommen.

Navitoclax wurde noch nicht von den Zulassungsbehörden zugelassen. Während dieser Studie müssen die Forscher die Wirksamkeit des Prüfpräparats untersuchen und die Nebenwirkungen in einer großen Gruppe von Studienteilnehmern beobachten.

Die gesamte studienbezogene medizinische Versorgung wird von einem Team erfahrener Fachärzte und Pflegekräften geleistet.

Transform1 M-16-191

In der TRANSFORM-1-Studie wird das Prüfpräparat (Navitoclax) in Kombination mit Ruxolitinib mit Ruxolitinib allein verglichen, um seine Wirksamkeit auf die Splenomegalie (vergrößerte Milz), die Knochenmarkfibrose (Entwicklung von Narbengewebe innerhalb des Knochenmarks, das sich auf das gesunde Gewebe auswirken kann) und die Blutarmut (Zustand, bei dem die Anzahl der roten Blutkörperchen niedriger als normal ist) sowie auf das allgemeines Wohlbefinden zu untersuchen und um die Nebenwirkungen zu beobachten.

In der TRANSFORM-1-Studie werden alle Patienten Ruxolitinib erhalten. Einige Patienten erhalten das Prüfpräparat Navitoclax in Kombination mit Ruxolitinib, und einige Patienten erhalten eine Placebotablette oder Pille (eine inaktive Tablette oder Pille, die keinen Wirkstoff enthält) in Kombination mit Ruxolitinib. In dieser Studie wird die Wirkungen des Prüfpräparats in Kombination mit Ruxolitinib mit der Wirkung von Ruxolitinib alleine verglichen.

Sie sind möglicherweise für die TRANSFORM-1-Studie geeignet, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen eine primäre Myelofibrose, eine Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder eine Post-essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose diagnostiziert wurde
  • Sie derzeit eine Myelofibrose mit mittlerem (Intermediärrisiko 2) oder hohem Risiko (Hochrisiko) haben
  • Sie keine vorherige Behandlung mit einem JAK-2-Inhibitor erhalten haben
  • Sie eine Splenomegalie (vergrößerte Milz) haben

Für weitere Informationen über die TRANSFORM-1-Studie klicken Sie hier, um eine Informationsbroschüre herunterzuladen.

Transform2 H-20-178

In der TRANSFORM-2-Studie wird das Prüfpräparat (Navitoclax) in Kombination mit Ruxolitinib mit einer Standardtherapie verglichen, um seine Wirksamkeit auf die Splenomegalie (vergrößerte Milz), die Knochenmarkfibrose (Entwicklung von Narbengewebe innerhalb des Knochenmarks, das sich auf das gesunde Gewebe auswirken kann), die Blutarmut (Zustand, bei dem die Anzahl der roten Blutkörperchen niedriger als normal ist) und das allgemeines Wohlbefinden bei Patienten zu untersuchen, die zuvor bereits eine Behandlung für ihre Myelofibrose erhalten haben und um die Nebenwirkungen zu beobachten.

Sie sind möglicherweise für die TRANSFORM-2-Studie geeignet, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen eine primäre Myelofibrose, eine Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder eine Post-essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose diagnostiziert wurde
  • Sie derzeit eine Myelofibrose mit mittlerem (Intermediärrisiko 2) oder hohem Risiko (Hochrisiko) haben
  • Ihre Myelofibrose zuvor mit einem JAK-2-Inhibitor behandelt worden ist
  • Sie eine Splenomegalie (vergrößerte Milz) haben

Für weitere Informationen über die TRANSFORM-2-Studie klicken Sie hier, um eine Informationsbroschüre herunterzuladen.

Wer kann an den klinischen Studien zu Myelofibrose teilnehmen?

Wenn Sie die hier genannten Kriterien erfüllen und an weiteren Informationen interessiert sind, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung, um die klinischen Studien zu Myelofibrose zu besprechen und zu sehen, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu den Prüfpräparaten, den möglichen Nebenwirkungen und zu den Standardbehandlungen, die für die Behandlung von Myelofibrose zur Verfügung stehen haben.

Die klinischen Studien zu Myelofibrose werden an Prüfzentren auf der ganzen Welt durchgeführt. Die Verfügbarkeit der Studien ist von Land zu Land unterschiedlich. Bitte benutzen Sie die Karte unten, um ein Prüfzentrum in Ihrer Gegend zu finden.

Suchen Sie ein Forschungszentrum an Ihrem Standort

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine klinische Forschungsstudie?

Eine klinische Forschungsstudie (auch klinische Studie genannt) ist eine wissenschaftliche Studie, die untersucht , wie sicher und wirksam ein Prüfpräparat zur Behandlung einer bestimmten Erkrankung ist. Alle Arzneimittel müssen in klinischen Forschungsstudien getestet werden, bevor sie zugelassen und Patienten verschrieben werden können.

Die hier vorgestellten klinischen Studien zu Myelofibrose untersuchen ein Prüfpräparat namens Navitoclax für die Behandlung von Patienten mit Myelofibrose.

Während dieser Studie müssen die Forscher untersuchen, wie sicher und wirksam das Prüfpräparat ist und die Nebenwirkungen in einer großen Gruppe von Studienteilnehmern beobachten. Navitoclax wurde von den Zulassungsbehörden noch nicht zugelassen.

Jede der klinischen Studien zu Myelofibrose ist oben beschrieben, inklusive der Einzelheiten, die eine Teilnahme an den Studie beinhalten könnte (siehe die Informationsbroschüren zu den einzelnen Studien). Die Dauer Ihrer Teilnahme an der Studie ist von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfpräparates abhängig. Wenn Sie sich für die Teilnahme an einer der Studien entscheiden und für eine Teilnahme geeignet sind, wird das Studienteam Ihren Gesundheitszustand genau überwachen und Ihre Privatsphäre schützen. Ihre Teilnahme an der Studie ist freiwillig, Sie können Ihre Teilnahme jederzeit und aus jedem Grund beenden.

Sie müssen nicht entscheiden, welche Studie für Sie die richtige ist. Wir helfen Ihnen, ein Prüfzentrum zu finden, das in Ihrer Gegend die Studien durchführt. Um zu überprüfen, ob es in Ihrer Nähe ein Prüfzentrum gibt, können Sie hier den Online-Screener ausfüllen.

Freiwillige, die für eine Teilnahme an der Studie infrage kommen, können anfallende, angemessene Reisekosten erstattet bekommen. Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Studienteam, wenn Sie mit ihm über die Teilnahme an einer der Studien sprechen.

Wenn eine Studie für Sie infrage kommt, werden alle studienbezogenen Maßnahmen und das Prüfpräparat kostenlos zur Verfügung gestellt. Wenn Sie sich entscheiden, teilzunehmen:

  • Erhalten Sie während der gesamten Studie eine studienbezogene medizinische Versorgung von einem Team aus erfahrenen Prüfärzten und Pflegekräften.
  • Werden Ihnen alle studienbezogenen Maßnahmen und das Prüfpräparat zur Verfügung gestellt.

Das Studienteam wird Ihnen genauer erklären, was in jeder der klinischen Studien zu Myelofibrose passieren wird, und Sie allein entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht. Die Teilnahme an einer Studie ist freiwillig. Ob Sie sich für oder gegen die Teilnahme an einer Studie entscheiden, wird keinen Einfluss auf Ihr gegenwärtiges oder zukünftiges Verhältnis zu Ihren Ärzten haben. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, können Sie Ihre Teilnahme jederzeit wieder beenden.

Wir zeigen Ihnen für Ihre Teilnahme ein Prüfzentrum, das Sie durch eine kurze Anreise von Ihrem zu Hause aus erreichen können.

Über Myelofibrose und Blutkrebs

Myeloproliferative Neoplasien sind eine Art von Blutkrebs. Für ein grundlegendes Verständnis über die Erkrankung Blutkrebs, müssen Sie zuerst einige Informationen über das Blut selbst kennen. Es besteht aus Blutzellen, die sich im Blutplasma bewegen. Blutplasma besteht hauptsächlich aus Wasser.2

Es gibt 3 Haupttypen von Blutzellen:

  • Rote Blutkörperchen (auch Erythrozyten genannt)
  • Weiße Blutkörperchen (Leukozyten), zu denen Granulozyten, Monozyten und Lymphozyten gehören
  • Blutplättchen (Thrombozyten)

Ihre Blutzellen leben nicht ewig. Viele haben nur eine kurze Lebenszeit. In Ihrem Körper werden Ihre Blutzellen ständig ersetzt.

Die meisten Blutzellen werden im Knochenmark gebildet. Knochenmark ist das schwammartige Gewebe im Kern der meisten Knochen. Ihr Knochenmark enthält blutbildende Zellen, sogenannte Blutstammzellen oder hämatopoetische Stammzellen. Dies sind die Zellen, aus denen alle Blutzellen gebildet werden können.2

Der Begriff Blutkrebs beschreibt eine Gruppe verschiedener Krebsarten der Blutzellen im Knochenmark. Zu den Blutkrebsarten gehören Leukämie (abnorme Stammzellen und/oder abnorme weiße Blutkörperchen), myelodysplastische Syndrome (abnorme Stammzellen, die zu weniger und abnormen Blutzellen führen) und myeloproliferative Neoplasien (abnorme Stammzellen, die zu mehr Blutzellen als normal führen). Zu den myeloproliferativen Neoplasmen zählt die Myelofibrose (MF).

Myelofibrose ist eine ernste, seltene Erkrankung des Knochenmarks, die die Produktion von Blutzellen durch ausgedehnte Narbenbildung im Knochenmark verhindert. Wenn sich eine Narbe bildet, wird das Narbengewebe das Knochenmark ersetzen. Durch die dadurch reduzierte Menge an Knochenmark sinkt die Anzahl der produzierten Blutzellen. Infolgedessen können andere Organe wie Milz und Leber beginnen, Blutzellen zu bilden, um zu versuchen, diesen Mangel zu kompensieren, wodurch sie sich vergrößernn. Diese Organe können sich auch dann vergrößern, wenn sie abnorme Blutzellen einlagern.2

Manche Menschen zeigen möglicherweise überhaupt keine Symptome, und jene, die Symptome zeigen, erleben diese möglicherweise unterschiedlich. Diese Symptome umfassen unter anderen:1

  • Sich müde oder schwach fühlen
  • Neigung zur Bildung von Blutergüssen
  • Neigung zum Bluten
  • Schmerzen in den Rippen
  • Fieber
  • Knochenschmerzen

Klinische Studien zu Myelofibrose untersuchen ein Prüfpräparat für Patienten mit Myelofibrose.

Literaturhinweis:
[1] https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/myelofibrosis/symptoms-causes/syc-20355057
[2] https://www.nccn.org/patients/guidelines/content/PDF/mpn-patient.pdf

Finden Sie heraus, ob Sie für die Teilnahme an einer der Studien infrage kommen

Was passiert, wenn Sie die untenstehenden Fragen beantworten?Sie bekommen ein Studienzentrum in Ihrer Region angezeigt, an dem derzeit eine der klinischen Studien zu Myelofibrose durchgeführt wird.

Wenn Sie sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie zu Myelofibrose interessieren oder Sie mehr über die Studien erfahren möchten, beantworten Sie bitte die untenstehenden Fragen, damit wir prüfen können, ob Sie für die Teilnahme an einer der hier vorgestellten Studien infrage kommen. Denken Sie daran, dass die Teilnahme vollkommen freiwillig ist. Selbst wenn Sie geeignet sind und sich für eine Teilnahme an einer Studie entscheiden, können Sie Ihre Meinung bezüglich der Teilnahme jederzeit ändern.