Haben Sie eine klinische Studie als Teil Ihres Behandlungsplans für Ihre Myelofibrose-Diagnose in Betracht gezogen?

Wenn Sie für eine Teilnahme geeignet sind, helfen Sie möglicherweise dabei, mögliche Behandlungsmöglichkeiten für Myelofibrose zu finden, was Ihnen und anderen in der Zukunft zugute könnte. Alle studienbezogenen Besuchstermine, Tests und das Prüfpräparat werden kostenlos zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus können Sie für Reiseaktivitäten eine Vergütung erhalten.

Mehrere klinischen Studien beurteilen ein Prüfpräparat namens Navitoclax für Patienten mit Myelofibrose.

Sie könnten für eine der klinischen Studien zu Myelofibrose geeignet sein, wenn Sie:

  • über 18 Jahre alt sind
  • eine Diagnose von Myelofibrose haben
  • an der Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie interessiert sind

Es gelten zusätzliche Aufnahmekriterien für die Studie.

Über das Prüfpräparat

Ein Prüfpräparat ist ein Medikament, das außerhalb dieser Studie noch nicht zur Anwendung zugelassen wurde, und es ist noch nicht bekannt, ob es sicher und wirksam ist. Navitoclax, das untersuchte Prüfpräparat, wird zur Bekämpfung von Myelofibrose entwickelt. Navitoclax wurde entwickelt, um Zellen, die bei Myelofibrose im Knochenmark nicht normal funktionieren, zu bekämpfen und abzutöten.

Navitoclax wird in mehreren Studien bewertet, um seine Wirksamkeit auf Splenomegalie (vergrößerte Milz), Knochenmarksfibrose und Blutarmut sowie auf die Lebensqualität zu bewerten.

Die gesamte studienbezogene Versorgung wird von einem Team aus medizinischen Fachpersonen bereitgestellt.

Freiwillige, die für eine Teilnahme an einer der klinischen Studien zu Myelofibrose geeignet sind, können für ihre Reiseaktivitäten vergütet werden.
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Über die klinische Studie zu Myelofibrose

Erfahren Sie mehr über klinische Studien für ein Prüfpräparat gegen Myelofibrose.

Gegenwärtig gibt es drei klinische Studien, die Navitoclax bei Patienten mit Myelofibrose untersuchen. Die Verfügbarkeit von Studien variiert von Land zu Land. Klinische Studien zu Myelofibrose bewerten ein Prüfpräparat für Patienten mit Myelofibrose. Freiwillige, die für eine Teilnahme an der Studie infrage kommen, können für ihre Reiseaktivitäten vergütet werden.

Navitoclax wurde von den Zulassungsbehörden nicht zugelassen. Während dieser Studie müssen die Forscher die Wirksamkeit des Prüfpräparats bestätigen und seine Nebenwirkungen in einer großen Gruppe von Studienteilnehmern überwachen.

Die gesamte studienbezogene Versorgung wird von einem Team erfahrener Fachärzte und Pflegekräften geleistet.

REFINE Study

In der REFINE-Studie wird das Prüfpräparat (Navitoclax) entweder allein oder in Kombination mit Ruxolitinib verabreicht, um seine Wirkung auf die Kontrolle der Anzeichen und Symptome der Myelofibrose zu bewerten. Dazu gehören Auswirkungen auf Milzgröße, Blutbild (ob das Blut die normale Anzahl an Zellen hat), Knochenmarksfibrose (Entwicklung von Narbengewebe im Knochenmark, das das gesunde Gewebe beeinträchtigen kann) und die Lebensqualität (Ihr allgemeines Wohlbefinden). Die Patienten dieser Studie werden wissen, welche Behandlung sie erhalten werden.

Sie sind möglicherweise für die REFINE-Studie geeignet, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen eine primäre Myelofibrose, eine Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder eine Post-essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose diagnostiziert wurde
  • Sie derzeit eine Myelofibrose mit mittlerem (2) oder hohem Risiko haben
  • Sie für eine Stammzellentransplantation nicht geeignet oder nicht bereit sind
  • Sie eine vorherige Behandlung mit Ruxolitinib oder einem anderen JAK-2-Inhibitor für Myelofibrose erhalten haben; eine vorherige Behandlung ist jedoch nicht für alle Patienten erforderlich
  • Sie eine Splenomegalie (vergrößerte Milz) haben
  • Sie die anderen Studienanforderungen erfüllen, die vom Studienarzt zu überprüfen sind
Transform1 M-16-191

In der TRANSFORM-1-Studie wird Navitoclax in Kombination mit Ruxolitinib mit Ruxolitinib allein verglichen, um seine Wirksamkeit auf Splenomegalie (vergrößerte Milz), Knochenmarksfibrose (Entwicklung von Narbengewebe innerhalb des Knochenmarks, das sich auf das gesunde Gewebe auswirken kann) und Blutarmut (Zustand, bei dem die Anzahl der Erythrozyten niedriger als normal ist) sowie auf die Lebensqualität (Ihr allgemeines Wohlbefinden) zu bewerten.

In der TRANSFORM-1-Studie werden alle Patienten Ruxolitinib erhalten. Einige Patienten erhalten das Prüfpräparat Navitoclax in Kombination mit Ruxolitinib, und einige Patienten erhalten eine Placebotablette oder Pille (eine inaktive Pille, die keinen Behandlungswert hat) in Kombination mit Ruxolitinib. In dieser Studie werden die Wirkungen des Prüfpräparats in Kombination mit Ruxolitinib mit den Wirkungen von Ruxolitinib alleine verglichen.

Sie sind möglicherweise für die TRANSFORM-1-Studie geeignet, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen eine primäre Myelofibrose, eine Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder eine Post-essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose diagnostiziert wurde
  • Sie derzeit eine Myelofibrose mit mittlerem (2) oder hohem Risiko haben
  • Sie keine vorherige Behandlung mit einem JAK-2-Inhibitor erhalten haben
  • Sie eine Splenomegalie (vergrößerte Milz) haben

Für weitere Informationen über die M16-191-Studie klicken Sie hier, um eine Informationsbroschüre herunterzuladen.

Transform2 H-20-178

In der TRANSFORM-2-Studie wird das Prüfpräparat (Navitoclax) in Kombination mit Ruxolitinib mit einer Standardtherapie verglichen, um seine Wirksamkeit auf die Splenomegalie (vergrößerte Milz), Knochenmarksfibrose (Entwicklung von Narbengewebe innerhalb des Knochenmarks, das sich auf das gesunde Gewebe auswirken kann), Blutarmut (Zustand, bei dem die Anzahl der Erythrozyten niedriger als normal ist) und die Lebensqualität (Ihr allgemeines Wohlbefinden) bei Patienten zu bewerten, die zuvor eine Behandlung für ihre Myelofibrose erhalten haben.

Sie sind möglicherweise für die TRANSFORM-2-Studie geeignet, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen eine primäre Myelofibrose, eine Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder eine Post-essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose diagnostiziert wurde
  • Sie derzeit eine Myelofibrose mit mittlerem (2) oder hohem Risiko haben
  • Sie zuvor mit einem JAK-2-Inhibitor behandelt worden sind
  • Sie eine Splenomegalie (vergrößerte Milz) haben

Für weitere Informationen über die M20-178-Studie klicken Sie hier, um eine Informationsbroschüre herunterzuladen.

Wer kann an den klinischen Studien zu Myelofibrose teilnehmen?

Wenn Sie diese Kriterien erfüllen und an weiteren Informationen interessiert sind, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung, um die klinischen Studien zu Myelofibrose zu besprechen und zu sehen, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind. Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie Fragen zu den Prüfpräparaten haben, einschließlich möglicher Nebenwirkungen und Standardbehandlungen, die für Myelofibrose zur Verfügung stehen.

Die klinischen Studien zu Myelofibrose werden an Prüfzentren auf der ganzen Welt durchgeführt. Die Verfügbarkeit von Studien variiert von Land zu Land. Bitte benutzen Sie die Karte unten, um ein Prüfzentrum in Ihrer Gegend zu finden.

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine klinische Forschungsstudie?

Eine klinische Forschungsstudie (auch klinische Studie genannt) ist eine wissenschaftliche Studie, die bewertet, sicher und wirksam ein Prüfpräparat bei einer bestimmten Krankheit wirkt. Alle Arzneimittel müssen in klinischen Forschungsstudien getestet werden, bevor sie zugelassen und Patienten verschrieben werden können.

Klinische Studien zu Myelofibrose bewerten ein Prüfpräparat namens Navitoclax für Patienten mit Myelofibrose.

Während dieser Studie müssen die Forscher bestätigen, wie sicher und wirksam das Prüfpräparat ist und seine Nebenwirkungen in einer großen Gruppe von Studienteilnehmern überwachen. Navitoclax wurde von den Zulassungsbehörden nicht zugelassen.

Jede der klinischen Studien zu Myelofibrose ist oben beschrieben, zusammen mit Einzelheiten darüber, was die Teilnahme an jeder Studie beinhalten könnte (siehe die Informationsbroschüren zu den einzelnen Studien). Die Dauer Ihrer Teilnahme an der Studie kann so lange sein, wie Ihnen dadurch ein Nutzen entsteht. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden und für eine Studie geeignet sind, wird das Studienteam Ihre Gesundheit genau überwachen und Ihre Privatsphäre schützen. Ihre Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Sie können Ihre Teilnahme jederzeit und aus jedem Grund beenden.

Sie brauchen nicht zu wissen, welche Studie für Sie die richtige ist. Wir helfen Ihnen, Prüfzentren zu finden, die in Ihrer Gegend Studien durchführen. Um zu erfahren, ob es in Ihrer Nähe ein Prüfzentrum gibt, können Sie hier den Online-Screener ausfüllen.

Freiwillige, die für eine Teilnahme an der Studie infrage kommen, können für ihre Reiseaktivitäten vergütet werden. Bitte erörtern Sie dies mit dem Studienteam, wenn Sie mit ihm sprechen.

Die Teilnahme an den klinischen Studien zu Myelofibrose ist kostenlos. Wenn eine Studie für Sie infrage kommt, werden alle studienbezogenen Besuchstermine, Tests und das Prüfpräparat kostenlos zur Verfügung gestellt. Wenn Sie sich entscheiden, teilzunehmen:

  • Erhalten Sie während der gesamten Studie eine studienbezogene Versorgung von einem Team aus erfahrenen Prüfärzten und Pflegekräften.
  • Werden alle studienbezogenen Besuchstermine, Tests und das Prüfpräparat kostenlos zur Verfügung gestellt.

Das Studienteam wird Ihnen genauer erklären können, was in jeder der klinischen Studien zu Myelofibrose passieren wird, und Sie allein entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht. Die Teilnahme an einer Studie ist freiwillig. Ob Sie sich für oder gegen die Teilnahme an einer Studie entscheiden, wird keinen Einfluss auf Ihre gegenwärtige oder zukünftige Beziehung zu Ihren Ärzten haben. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, können Sie Ihre Teilnahme jederzeit wieder zurückziehen, ohne jegliche Beeinträchtigung dieser Beziehungen.

Wir suchen für Ihre Teilnahme ein Prüfzentrum aus, das Sie durch eine nur kurze Anreise von Ihrem zu Hause aus erreichen können. Wenn wir zurzeit keine Studie in Ihrer Gegend durchführen, werden wir mit Ihrer Zustimmung Ihre Informationen in unserer Datenbank speichern und Sie kontaktieren, sobald eine Studie in Ihrer Nähe verfügbar wird. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt entscheiden, dass Sie Ihre Daten nicht länger gespeichert haben möchten, können Sie sich abmelden, und wir werden Ihre Daten löschen.

Über Myelofibrose und Blutkrebs

Myeloproliferative Neoplasien sind eine Art von Blutkrebs. Für ein grundlegendes Verständnis über Blutkrebs, müssen Sie zuerst einige Informationen über das Blut selbst kennen. Es besteht aus Blutzellen, die sich im Plasma bewegen. Plasma besteht hauptsächlich aus Wasser.2

Es gibt 3 Haupttypen von Blutzellen:

  • Rote Blutkörperchen (auch Erythrozyten genannt)
  • Weiße Blutkörperchen (Leukozyten), zu denen Granulozyten, Monozyten und Lymphozyten gehören
  • Blutplättchen (Thrombozyten)

Ihre Blutzellen leben nicht ewig. Viele haben eine kurze Lebensspanne. In Ihrem Körper werden ständig Blutzellen ersetzt.

Die meisten Blutzellen werden im Knochenmark gebildet. Knochenmark ist das schwammartige Gewebe im Kern der meisten Knochen. Ihr Knochenmark enthält blutbildende Zellen. Diese Zellen werden als Blutstammzellen oder hämatopoetische Stammzellen bezeichnet. Dies sind die Zellen, aus denen alle Blutzellen gebildet werden.2

Blutkrebs ist eine Gruppe von Krebsarten. Er bildet sich aus Blutzellen im Knochenmark. Zu den Blutkrebsarten gehören Leukämie (abnorme Stammzellen und/oder abnorme weiße Blutkörperchen), myelodysplastische Syndrome (abnorme Stammzellen, die zu weniger und abnormen Blutzellen führen) und myeloproliferative Neoplasien (abnorme Stammzellen, die zu mehr Blutzellen als normal führen). Eines der myeloproliferativen Neoplasmen ist die Myelofibrose (MF).

Myelofibrose ist eine ernste, seltene Knochenmarkserkrankung, die die Produktion von Blutzellen durch ausgedehnte Narbenbildung im Knochenmark stört. Wenn sich eine Narbe bildet, kann das Narbengewebe Knochenmark ersetzen. Bei weniger Knochenmark kann die Anzahl der produzierten Blutzellen sinken. Infolgedessen können andere Organe wie Milz und Leber beginnen, Blutzellen zu bilden, um zu versuchen, dies zu kompensieren, wodurch sie größer werden. Diese Organe können sich auch dann vergrößern, wenn sie abnorme Blutzellen einfangen.2

Manche Menschen zeigen möglicherweise überhaupt keine Symptome, und jene, die Symptome zeigen, erleben diese möglicherweise unterschiedlich. Diese Symptome umfassen:1

  • Sich müde oder schwach fühlen
  • Neigung zur Bildung von Blutergüssen
  • Neigung zum Bluten
  • Schmerzen in den Rippen
  • Fieber
  • Knochenschmerzen

Die derzeitigen Behandlungen konzentrieren sich auf die Linderung der Symptome der Myelofibrose. Die Behandlung zielt auch darauf ab, die Anzahl der Blutzellen im Blut zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung der Krankheit zu verringern.

Klinische Studien zu Myelofibrose bewerten ein Prüfpräparat für Patienten mit Myelofibrose.

Finden Sie heraus, ob Sie für die Studie infrage kommen

Was passiert, wenn Sie die untenstehenden Fragen beantworten?Sie werden einem Studienzentrum in Ihrer Region zugeordnet, an dem derzeit eine der klinischen Studien zu Myelofibrose durchgeführt wird.


Wenn Sie glauben, dass Sie an der Teilnahme an einer klinischen Studien zu Myelofibrose interessiert sein könnten oder mehr über die Studien erfahren möchten, füllen Sie bitte die unten stehenden Informationen aus, damit wir sehen können, ob Sie infrage kommen. Denken Sie daran, dass die Teilnahme vollkommen freiwillig ist. Selbst wenn Sie geeignet sind und sich für eine Teilnahme an einer Studie entscheiden, können Sie Ihre Meinung bezüglich der Teilnahme jederzeit ändern.